江西企業(yè)網(wǎng)2月20日南昌訊 新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布
無執(zhí)業(yè)藥師不能開藥店
昨天,新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)正式公布,今年6月1日起正式實(shí)施。新規(guī)范要求藥品經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),強(qiáng)化藥品購銷渠道和倉儲(chǔ)溫濕度控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié),藥品零售企業(yè)應(yīng)該配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥。
新規(guī)范還要求,藥品零售企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
有數(shù)據(jù)顯示,目前全國通過考試的執(zhí)業(yè)藥師是20多萬人,注冊的執(zhí)業(yè)藥師約8萬多人,大部分醫(yī)學(xué)專業(yè)的人放棄成為執(zhí)業(yè)藥師。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶認(rèn)為,新規(guī)范中所要求的“沒有執(zhí)業(yè)藥師就不能開藥店”的制度,將提高藥師的吸引力。未來,藥店配備的執(zhí)業(yè)藥師的工作職責(zé)也將明確:主要是在藥店直接面對公眾提供藥學(xué)服務(wù)。李國慶透露,今后將合理設(shè)定準(zhǔn)入門檻、考試科目及內(nèi)容,增加執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量,同時(shí)還計(jì)劃起草《執(zhí)業(yè)藥師法》,打通臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師兩個(gè)體系。
隨著電子商務(wù)的迅猛發(fā)展,眾多網(wǎng)上藥店應(yīng)運(yùn)而生。李國慶說,新規(guī)范對電子商務(wù)抱支持態(tài)度,但并不鼓勵(lì)開網(wǎng)上藥店。網(wǎng)上藥店沒有固定倉庫,儲(chǔ)存條件無法保障,它離開了整個(gè)生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)管環(huán)路,帶來很多安全問題。如果依托實(shí)體藥店,從購進(jìn)到流通可以監(jiān)管,質(zhì)量有保障,則可以接受。
國家食藥監(jiān)局為新規(guī)范的實(shí)施設(shè)置了3年過渡期,到2016年,不能達(dá)到要求的企業(yè),將依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動(dòng)。
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